63ª Reunião Anual da SBPC

A. Ciências Exatas e da Terra - 4. Química - 3. Química Analítica

ESTUDO DO PERFIL TERMOANALÍTICO DO NORFLOXAXINO POR TG E DSC

Kallita Pereira de Carvalho 1 Thaíza Carvalho de Rocha 1 Maria Inês Gonçalves Leles 2

1. Instituto de Química, Laboratório de Métodos de Extração e Separação (LAMES) -UFG 2. Profª. Dra./Orientadora - Instituto de Química, Laboratório de Métodos de Extração e Separação (LAMES) -UFG

INTRODUÇÃO:

O desenvolvimento técnico de uma forma farmacêutica, até que esta chegue a um produto comercial, é dependente das propriedades físico-químicas das substâncias envolvidas, bem como da compatibilidade entre as mesmas. O estudo de interações entre as espécies consiste em uma prévia para se evitar resultados indesejáveis já que, qualquer mudança no estado sólido da substância ativa pode alterar suas propriedades e sua bioequivalência. A Análise Térmica pode ser definida como o estudo da relação entre uma propriedade da amostra e sua temperatura. Ela consiste em uma importante ferramenta para o estudo de uma pré-formulação, pois torna possível a caracterização de substâncias, determinação da estabilidade térmica e verificação de incompatibilidade entre as substâncias durante o processamento ou armazenamento do medicamento. O norfloxacino é um antibacteriano utilizado no tratamento de doenças principalmente causadas por Campylobvater, E. Coli, como gonorreia, infecção urinária e dos olhos. Este trabalho teve como objetivo avaliar os perfis termoanalíticos através de Análise Termogravimétrica (TG) e Calorimetria Diferencial Exploratória (DSC) de três matérias-primas de norfloxacino em relação ao Padrão USP, de uma formulação em desenvolvimento e compará-la com uma já comercializada.

METODOLOGIA:

As análises Termogravimétricas foram realizadas em um equipamento TGA/SDTA modelo 851e Mettler Toledo e para as análises de Calorimetria Exploratória Diferencial utilizou-se um equipamento DSC modelo 822e Mettler Toledo. Ambas foram aquecidas de 25 a 600°C, com razão de aquecimento de 10°C.min-1, sob atmosfera de nitrogênio com fluxo de 50 mL/min.

RESULTADOS:

As curvas TG das três matérias-primas e do Padrão USP mostraram um perfil de decomposição bem semelhante, apresentando estabilidade térmica até 270°C. Já a curva TG da amostra Norfloxacino em desenvolvimento possui uma etapa de decomposição entre de 230 e 250°C, seguido da decomposição do restante da amostra que corresponde ao principio ativo presente na formulação. A amostra comercial apresentou perfil de decomposição semelhante ao do Padrão USP e das três matérias-primas. A curva DSC do Padrão USP apresenta dois eventos endotérmicos um em 210°C e outro em 220°C, enquanto as curvas das três matérias-primas apresentaram um único pico em 220°C, relativo à fusão. Para a amostra em desenvolvimento foi observado pela análise da curva DSC um evento endotérmico em torno de 100°C. Esse resultado está de acordo com a curva TG que apresenta uma leve perda de massa, mas que não corresponde à degradação da molécula. Foi observado pelo perfil da curva DSC da amostra comercial que o princípio ativo utilizado tem a mesma característica das matérias-primas analisadas que é o pico endotérmico relativo à fusão próximo de 220°C.

CONCLUSÃO:

Os estudos realizados mostraram que as matérias-primas de Norfloxacino de diferentes lotes apresentam perfis de decomposição muito parecidos entre si e em relação ao Padrão USP. A amostra comercial e a amostra Norfloxacino em desenvolvimento também apresentaram perfis semelhantes, mantendo a principal característica que é o pico de fusão em 220°C. A análise térmica mostrou-se bastante eficiente, já que consiste em técnicas que possibilitam resultados rápidos e seguros quanto, por exemplo, à interação das amostras, controle de qualidade, desenvolvimento de formulações e caracterização de matérias-primas.

Palavras-chave: Termogravimetria (TG), Calorimetria Diferencial Exploratória (DSC), Norfloxacino.